二、组织的角色、职责和权限方面（5.3条款）
1.高危企业或从业人员超过100人的企业，未设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员。
2.未签订全员安全生产责任制，未明确各岗位的责任人员、责任范围和考核标准等内容。
3.某公司520人，仅配备1名专职安全生产管理人员。请关注地方法规规章：《某省令》关于“从业人员在300人以上不足1000人的，应当设置安全生产管理机构，并配备2名以上专职安全生产管理人员，其中至少应当有1名注册安全工程师；”的要求。
4.某公司1200人，仅配备1名注册安全工程师。请关注地方法规规章：《某省令》关于“从业人员在1000人以上的，应当设置专门的安全生产管理机构，并按不低于从业人员3‰的比例配备专职安全生产管理人员，其中至少应当有2名注册安全工程师。”的要求。
5.各部门的职能职责是未明确，未形成文件化信息。
6.（现场抽查3人询问）岗位员工未意识到、理解自己的岗位职责。
7.公司职能职责的分配不能保证职业健康安全体系的有效运行。
8.未向总经理报告职业健康安全管理体系运行的绩效和改进机会。???
? 4.1 理解组织及其环境
? 范围、程度
? 如何收集、监视和评审
? 环境变化，质量管理体系如何反应
? 时机：1）在确定QMS范围、边界和适用性时；2）策划关键过程、通用质量特性的应用时；3）风险和机遇管理；4）产品运行过
程策划时；5）管理评审
? 4.2 理解相关方的需求和期望
? 对象和范围：本组织有哪些重要相关方？（注 中已经明确）
? 这些相关方有哪些要求：归类
? 不满足相关方要求的后果：风险
? 何时、如何监视和评审：沟通
? 记录要求：《相关方需求及期望确定表》
? 4.3确定质量管理体系的范围
? 边界：地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等
? 适用性：允许不适用部分要求的前提条件
? （确实不适用，比如说不存在相关活动或状态；）
? （法律法规要求；）
? 不影响产品和服务合格（，或满足订单要求）；
? 不影响增强顾客满意（，顾客和市场对此无需求和期望）——应征得顾客同意。
? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外，均有可能影响整个质量管理体系的有效性。
? 4.4 质量管理体系及其过程
? 4.4.1总要求：按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系
? 体系由过程构成，应细化到过程，按过程方法建立体系；
? 建立质量管理体系的一般过程（、流程、思路）
a-h)
? 建立GJB体系过程的特殊要求（i-k）
? 质量管理体系过程清单
? 4.4.2 体系文件化要求：
? 必要的文件；必要的记录
? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单
下面是审核思路：
1.查看计量设备台帐
台帐是否包括编号、入帐日期、上次校准日期、下次校准日期、状态、使用位置等；校准间隔是否与文件规定一致；从台帐是抽查3-5个计量设备是否有校准或检定报告；校准报告是否有再次判定。
可能出现不符合项：台账上的校准间隔与文件上规定的校准间隔不一致；抽查的计量设备没有校准报告；校准报告没有再次判定。
2.查看外校的机构资质
是否对选择校准机构有规定；查看校准机构的资质是否包含设备类型；校准机构的资质是否在有效期内。
可能出现的不符合项：校准机构不具有资质；校准机构的资质过期。
3.内部校准
是否有针对内部校准建立校准规范；校准人员是否有资质；内部校准使用的校准模块是否有经过校准。
可能出现的不符合项：没有针对内部校准规范；所使用的校准模块没有经过校准；校准人员没有能力。
4.校准不合格
是否有针对校准不合格的计量设备建立处理方法；如果检准不合格，是否有对产品进行追溯，并有追溯的记录和处理的记录；
可能出现的不符合项：校准不合格的计量设备没有针对产品进行追溯；
5.测量系统分析
是否有对测量分系统进行测量系统分析；是否有测量系统分析计划；是否有测量系统分析的记录。
测量系统分析可参考测量系统分析手册。
可能出现的不符合项：没有针对控制计划中出现的测量设备进行测量系统分析。
6.现场抽查计量设备
去现场抽查三3-5套计量设备，是否有登记在计量台账上；是否有校准报告或校准记录；现场的计量设备是否有校验标签；校验标签是否在有效期内；
可能出现的不符合：现场的计量设备没有在计量台账上；现场计量设备没有校准标签；校准标签已过有效期。
7.逆向抽样
审核之前查看内部不良和客户反馈中的问题是由于哪些测量系统造成，那么在审核的时候抽查这些测量设备的相关记录和资料。
9.其它
依据公司的文件编写审核思路，不同的公司的管理方式和管理方法是不一样的。
