威科严格遵循OECD GLP要求。总面积3000平方,配有大动物饲养区,手术区,配备亮精关飞利全数字平板山管造影系统(DSA)等先进的手术设备。中心团队主要由一批经验丰富的动物文验额域专家、知名临床医生和博士顾问组成。
????????主要为神经介入类、心血管介入类、心脏植入类,以及骨科、眼科、口腔、止等各类高瑞医疗器械产品园供临床前动物试验,包括医疗器械临床前安全和有效性研究(含实方案设计、疾病模型建立、手术实施、术后护理和钱养、各类病理制片染色及分析)、新医疗器使用的手术培训够,更可配合医院、高校及科研院斯够申报各类科研项目,开展相关的动物试验研究,促进科研项日技术与成果转化。围绕全球大动物试验研究需求,通过专业的视角、严谨的、客戏约试验数据,为富疗器械上市提供有力的支持。
医疗器械安全性和有效性评价:心血管植入/介入器械:血管支架、人工心脏瓣膜、人工血管、中心静脉导管,球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管、溶栓导管、消融导管等;
骨科植入/修复材料:骨板、骨钉、骨水泥、人工骨、软骨修复材料;口腔植入材料:牙科种植体、颌面修复假体;
眼科植入物及辅助器械:人工品状体、人工角膜;各类神经内/外科植入物、气管植入物、脊柱植入物、整形外科植入物等;
可吸收外科敷料:可吸收防粘连膜、可吸收止血敷料、可吸收胶原蛋白敷料等;体外循环及血液处理设备;人工心肺机(ECMO)、氧合器、血泵、管路、过滤器等、血液透析装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、透析器、血浆分离器、血液解毒(灌流灌注)器、血液净化体外循环血路(管道)、术中自体血液回输机。
定制动物模型制备和评价:代谢类疾病模型糖尿病、高血脂、动脉粥样硬化、高尿酸血症等动物模型心
血管及中枢神经疾病模型心肌缺血、脑缺血、血栓、高血压、心律失常、帕金森等动物模型、其他模型牙种植体、骨缺损、皮肤缺损、肝硬化、关节炎、呼吸道炎症等动物模型
科研课题外包及环境设施租用服务:动物实验平台科研实验外包服务
多种病理模型和分析手段
产品科研项目实验合作
科研论文职称课题协作服务联合申报
医师手术操作练习
实验环境和设施的租用
平台服务中心:医生外科手术动物操作实训平台
医疗器械临床使用培训服务平台
手术机器人培训平台
医生实操培训平台
产品操作实训平台
早期毒理学评价
a.急性毒性试验(单次给药毒性试验)、重复给药毒性试验、NOAEL评估、体外细胞毒性、全身毒性试验
b.产品研究,科研项目,论文职称动物实验平台
c.科研实验外包服务
d.科研课题协作服务
e.医生外科手术动物操作实训平台
f.医疗器械临床使用培训服务平台
体内药物动力学:药物吸收、分布、代谢与排泄特性表征、药物体内过程及主要药动学参数、生物利用度、生物等效性。